Key Takeaways
Der auf Prostaglandinen basierende Wirkstoff DLQ01 zeigt in ersten Studien vielversprechende Ergebnisse und könnte eine ernstzunehmende Alternative zu Minoxidil sein.
Dermaliq Therapeutics setzt bei DLQ01 auf die firmeneigene hyliQ-Technologie, um die Wirkstoffaufnahme in die Haarfollikel der Kopfhaut zu optimieren.
Obwohl DLQ01 in frühen Studien überzeugt, steht die entscheidende Phase-III-Studie noch aus, sodass eine Zulassung vor 2025 unwahrscheinlich ist.
Der Markt für Haarwuchsmittel könnte bald einen vielversprechenden neuen Herausforderer bekommen: DLQ01. Das auf Prostaglandinen basierende Präparat soll das Haarwachstum bei Männern und Frauen anregen und könnte damit eine ernstzunehmende Alternative zu Minoxidil darstellen. Doch wer steckt hinter diesem Wirkstoff? Und wie weit ist die Entwicklung? Wir klären auf!
Das Unternehmen hinter DLQ01
DLQ01 wird vom US-amerikanischen Unternehmen Dermaliq Therapeutics entwickelt – einem Spin-off des deutschen Unternehmens Novaliq. 2022 erhielt Dermaliq Therapeutics dabei eine erste Finanzierung von 15 Millionen US-Dollar zur Entwicklung neuer Medikamente.
Das Unternehmen konzentriert sich hauptsächlich auf nicht-tödliche Hauterkrankungen, da nach dessen Einschätzung viele bestehende Behandlungsmethoden oft nicht zufriedenstellend wirken. Solche Erkrankungen können erhebliche Auswirkungen auf das soziale Leben und die mentale Gesundheit der Betroffenen haben und bieten daher Potenzial für neue Produktentwicklungen.
Neben DLQ01, das das Haarwachstum fördern soll, forscht Dermaliq Therapeutics auch an DLQ02, einem Mittel gegen Schuppenflechte, sowie an DLQ03, einem Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen.
Der Wirkmechanismus von DLQ01
Die DLQ01-Lösung ist ein Prostaglandin-F2α-Analogon. Prostaglandine sind hormonähnliche Substanzen, die lokal wirken und eine Vielzahl biologischer Prozesse regulieren. F2α ist eine spezielle Prostaglandin-Form, die unter anderem das Haarwachstum beeinflussen kann. Als Analogon wird eine chemisch angepasste Version bezeichnet, die eine ähnliche Wirkung wie die natürlich vorkommende Variante hat, aber gezielt optimiert wurde.
In der Augenheilkunde hat sich gezeigt, dass Prostaglandin-Augentropfen das Wimpernwachstum fördern können. Bestimmte Prostaglandine, wie Bimatoprost und Latanoprost, können die Wachstumsphase der Haarfollikel verlängern und den Übergang von der Ruhe- in die Wachstumsphase beschleunigen. Dadurch wachsen die Haare länger und dichter, während gleichzeitig der Haarausfall reduziert wird. Allerdings gestaltet sich die Aufnahme in die Haarfollikel auf der Kopfhaut als schwierig, weshalb die Entwicklung solcher Mittel für erblich bedingten Haarausfall bislang ins Stocken geriet. Dermaliq Therapeutics setzt hier auf seine innovative, firmeneigene hyliQ-Technologie, die speziell dafür entwickelt wurde, Wirkstoffe mit speziellen Trägerstoffen besser von der Haut aufzunehmen und ihre Wirkung zu verstärken. Sie sorgt laut Firmenangaben dafür, dass die Wirkstoffe schnell und gezielt in die Haut und Haarfollikel gelangen, wo sie ihre volle Wirkung entfalten können. So bleibt der Wirkstoff länger aktiv, während mögliche Nebenwirkungen verringert werden.
Der aktuelle Forschungsstand von DLQ01
Im Dezember 2022 wurden die Phase-Ib- und Phase-II-Studien angekündigt, um die Sicherheit, Aufnahme und Wirksamkeit von DLQ01 bei Männern zu untersuchen. Die randomisierte, einfach verblindete Studie wurde in Australien durchgeführt und verglich DLQ01 in zwei unterschiedlichen Dosierungen über einen Zeitraum von sechs Monaten mit Minoxidil sowie einer Placebo-Gruppe.
Die Studienergebnisse wurden im Juli 2024 veröffentlicht: 83% der mit DLQ01 behandelten Teilnehmer zeigten ein verbessertes Haarwachstum. Innerhalb von sechs Monaten konnte die Haardichte um 12,3% gesteigert werden – im Vergleich zu 9,8% bei Minoxidil. Zudem erwies sich das Medikament als gut verträglich; es traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf.
„DLQ01 erzielt in ersten Studien sogar noch bessere Ergebnisse beim Haarwachstum als Minoxidil.“
An der Studie nahmen ausschließlich Männer mit erblich bedingtem Haarausfall teil, die auf der Hamilton-Norwood-Skala zwischen Stufe III und V eingestuft wurden. Neben der Haardichte wurde auch das Verhältnis zwischen Haaren in der Wachstums- und Ruhephase analysiert – hier steht die Veröffentlichung jedoch noch aus.
Die Veröffentlichung der Ergebnisse in einem Peer-Review-Journal steht noch aus, ist jedoch für die nahe Zukunft geplant. Dabei werden die Studienergebnisse von unabhängigen Expert:innen geprüft, die bewerten, ob die Methoden solide sind, die Daten richtig interpretiert wurden und die Schlussfolgerungen nachvollziehbar sind.
Wann kommt DLQ01 auf den Markt?
Derzeit lässt sich noch schwer abschätzen, wann DLQ01 auf den Markt kommen wird. Für eine Zulassung durch die FDA, die zuständige Behörde in den USA, ist eine Phase-III-Studie erforderlich. Während in den bereits abgeschlossenen Phase-I- und Phase-II-Studien die Sicherheit, optimale Dosierung und erste Wirksamkeit von DLQ01 bestätigt wurden, dient die Phase-III-Studie dazu, das Mittel an einer größeren Anzahl von Proband:innen zu testen, um Wirksamkeit und Sicherheit endgültig zu belegen.
Bisher wurde eine solche Studie jedoch noch nicht angekündigt. Da Phase-III-Studien mehrere Monate bis Jahre dauern können, ist es unwahrscheinlich, dass DLQ01 bereits 2025 auf den Markt kommt.
Fazit
DLQ01 ist ein vielversprechendes Mittel, das in ersten Studien eine hohe Wirksamkeit bei guter Verträglichkeit gezeigt hat. Bis zur Markteinführung dürfte jedoch noch einige Zeit vergehen, da weitere Studien erforderlich sind, bevor eine Zulassung beantragt werden kann.
Wir halten dich auf dem Laufenden, sobald es Neuigkeiten zur Wirksamkeit, laufenden Studien oder einer möglichen Marktzulassung gibt!
